Здраве
Фармаасоциации предупреждават за риск от блокиране на лекарствените доставки

Производителите и търговците на едро с лекарства призовават текстовете, свързани с функционирането на СЕСПА (специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти., да бъдат преработени между първо и второ четене, така че да не се създадат сериозни затруднения във веригата на лекарствоснабдяване и риск за навременния достъп на пациентите до лечение.
Реакцията е предизвикана от приемането на първо четене от Комисията по здравеопазване към Народното събрание на законопроекта за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
Апела отправят ARPharM (Асоциация на научноизследователските фармацевтични производители в България.), BgPharMA (Българска генерична фармацевтична асоциация) и БАТEДЛ (Българска асоциация на търговците на едро и дребно с лекарства).
Трите организации разбират и подкрепят усилията на държавата за предотвратяване на недостига на лекарствени продукти чрез усъвършенстване на СЕСПА и по-добро използване на събираните данни.
В тази връзка подкрепяме алтернативни решения, включително автоматична валидация на ниво продуктов код (GTIN), който вече е въведен в информационните системи и може да бъде използван за по-добра проследимост и по-ранно идентифициране на потенциални проблеми в снабдяването. Сериозна тревога обаче предизвиква предвиденото задължение за сканиране и отчитане в реално време на индивидуалния код на всяка отделна лекарствена опаковка при движението ѝ по веригата на доставки. Ако текстовете бъдат окончателно приети в настоящия им вид, капацитетът на търговците на едро за обработка на доставки към аптеки и болници може да намалее с около 50% – от приблизително 400 000 на 200 000 опаковки дневно, пишат от асоциациите
Според тях пациентите ще продължат да се нуждаят от същото количество лекарства, но ще чакат значително по-дълго, за да ги получат. Ограничените възможности за автоматизация на процеса налагат голяма част от дейностите по сканиране на индивидуалните кодове да се извършват ръчно, което ще доведе до забавяне на обработката и експедицията на доставките към аптеките и лечебните заведения, подчертават авторите.
Особено тежко ще бъдат засегнати притежателите на разрешения за употреба, които поддържат складови наличности в България и оперират и като търговци на едро. Именно тези компании инвестират в местна логистична инфраструктура и поддържат складови наличности в България, за да осигурят пълноценното и своевременно задоволяване на здравните потребности на българското население от лекарствено лечение, предупреждават от фарма асоциациите.
При тях времето за обработка на доставките може да нарасне от един ден до шест дни. Съществува и риск част от компаниите да преосмислят поддържането на складови бази в България и да преместят логистичните си операции в други държави членки на ЕС, където подобни изисквания за сканиране на всяка отделна опаковка не съществуват.
Допълнителна тревога будят и текстовете, които предвиждат всяка заявка на аптека, подадена чрез СЕСПА, да бъде изпълнявана в срок до 24 часа. Предложението създава сериозен риск от злоупотреби и не отчита ключови фактори като стойността на заявения лекарствен продукт, разстоянието за доставка, наличието на подходящи логистични условия, както и готовността на аптеката да приеме и заплати доставката.
ARPharM, BgPharMA и БАТEДЛ призовават народните представители между първо и второ четене да прецизират законопроекта така, че да бъдат постигнати целите за предотвратяване на недостига на лекарства, без да се застрашава функционирането на системата за доставки.
Следете новините ни в :
Източник: Offnews.bg
Здраве
Новостите в лечението на рака на кръвта във фокуса на двудневен форум

Новостите в диагностиката и лечението на рака на кръвта, сексуалното и репродуктивното здраве, психологическата подкрепа и палиативните грижи бяха теми на годишната среща на Българско сдружение „Лимфом“, което отбеляза 20 години от съществуването си.
Пиринка Петрова, основател и председател на Българско сдружение „Лимфом“, представи историята и постиженията на организацията, като открои част от основните направления в нейната работа – повишаване на информираността, подкрепа на пациентите по време на лечението, изграждане на общност за взаимопомощ, популяризиране на донорството на стволови клетки и разширяването на българския регистър за потенциални донори.
През годините организацията развива богата библиотека с информационни материали, създава библиотечни кътове в хематологични клиники и поддържа онлайн групи, в които хиляди пациенти и техни близки обменят информация и опит. „Подкрепата е особено важна за новодиагностицираните пациенти, които често преминават през страх, объркване и несигурност. Срещите с хора, вече извървели пътя на лечението, им помагат да намерят кураж и да разберат, че не са сами.
Именно тази взаимопомощ и изградената общност на пациенти, техни близки и лекари е сред най-големите постижения на сдружението през изминалите 20 години“, каза Петрова. Тя отбеляза, че мотото на юбилейната 2026 г. „Героите сред нас“ е израз на благодарност към всички пациенти, близки, лекари, доброволци и дарители на стволови клетки, които през годините са допринесли за изграждането на общността около сдружението.
Чрез видеопослание Сюзън Торнтън, председател на Lymphoma Coalition – световна мрежа от подобни сдружения, поздрави Българско сдружение „Лимфом“ за двете десетилетия последователна работа в подкрепа на пациентите и изрази признателност за усилията на неговите членове.
Началникът на Клиниката по хематология в Специализираната болница за активно лечение на хематологични заболявания (СБАЛХЗ) проф. Георги Михайлов акцентира върху необходимостта от създаване в България на център за CAR-T клетъчна терапия. По думите му страната ни остава сред малкото европейски държави без такъв център, въпреки че технологията предлага нови възможности за лечение на пациенти с определени злокачествени заболявания на кръвта, включително в случаи, при които стандартните терапевтични подходи не дават очакваните резултати.
Медицинската част на срещата започна с панел „С грижа за вас“, в който лекари представиха възможностите за лечение в хематологичните клиники и обсъдиха какво е важно пациентите да знаят при избора на лечебно заведение.
Една от основните научни теми беше развитието на молекулярната диагностика и възможностите за по-прецизно проследяване на заболяването. Д-р Андрияна Банкова представи проект за въвеждане на секвениране от следващо поколение (NGS) в СБАЛХЗ. Този съвременен метод позволява установяване на генетични изменения, които имат значение за оценката на риска, избора на терапевтичен подход и проследяването на пациентите. В панелна дискусия бе поставен акцент върху необходимостта от индивидуален подход при вземането на терапевтични решения. Проследяването след приключване на лечението беше разгледано и от гледна точка на дългосрочните странични ефекти, превенцията на усложненията, рехабилитацията и запазването на качеството на живот.
Особено внимание беше отделено на въпросите за сексуалното и репродуктивното здраве, които често остават на заден план при лечението на онкохематологичните заболявания. В презентацията си „Темите, за които мълчим“ д-р Васко Гръкланов от Клиниката по клинична хематология на УМБАЛ „Св. Георги“ – Пловдив обърна внимание на възможните последици от терапията върху сексуалното здраве, хормоналния баланс, интимните отношения и репродуктивните възможности. Той подчерта, че разговорът за запазване на фертилитета трябва да се проведе още преди започването на лечението, за да могат пациентите да вземат информирано решение за бъдещето си.
Темата беше продължена в дискусия с участието на Радина Велчева от фондация „Искам бебе“, както и чрез образователен видеоматериал, представящ възможностите за замразяване и съхранение на яйцеклетки. Участниците обсъдиха необходимостта тези въпроси да бъдат част от цялостната грижа за пациентите, особено когато заболяването засяга хора в млада и репродуктивна възраст.
Необходимостта от по-широко разбиране за палиативните грижи беше представена във видео лекция на д-р Кристиан Нтизимира от Руанда. Той обърна внимание, че грижата за човека с тежко заболяване не се изчерпва с облекчаването на физическите симптоми, а трябва да се отчитат неговите емоционални, социални, културни и семейни потребности. В основата на представения подход е разбирането за човешкото достойнство, взаимната свързаност и подкрепата на общността.
Темата продължи председателят на Асоциацията на пациентите с онкологични заболявания (АПОЗ) Евгения Александрова с фокус върху даването и приемането на помощ – намирането на баланса между грижата за другите и собствените потребности. Тя акцентира върху силата на малките жестове, умението да приемаме помощ без чувство за вина и необходимостта близките и хората, които полагат грижи, да не пренебрегват собственото си емоционално благополучие. Посланието бе, че истинската подкрепа е двустранен процес, основан на разбиране, уважение и споделена отговорност.
Вторият ден на срещата бе посветен на практическите аспекти на възстановяването и поддържането на добро качество на живот. Участниците се включиха в занимания по йога и разговор с д-р Весела Димитрова за ролята на движението, рехабилитацията, физическата активност и храненето за цялостното състояние на организма. Акцентът беше върху възможностите пациентите постепенно да възстановяват физическата си активност и да изграждат устойчиви навици, съобразени със здравословното им състояние.
По традиция годишната среща на Българско сдружение „Лимфом“ беше повод да бъдат отличени хората, които със своята всеотдайност, професионализъм и доброволен труд допринасят за подкрепата на пациентите с онкохематологични заболявания.
Наградата „Доброволец на 2026 година“ беше връчена на Станислава Иларионова.
С отличието „Bonus Medicus“, което се присъжда на лекар на годината, избран от пациентите, беше удостоен д-р Васко Гръкланов от УМБАЛ „Св. Георги“-Пловдив.
По повод 20-годишния юбилей бяха връчени и грамоти за приноса към дейността на сдружението на проф. Георги Михайлов от СБАЛХЗ, д-р Ани Яворова от СБАЛХЗ, д-р Виктория Върбанова-Барбукова от ВМА, д-р Мартина Лазарова от УМБАЛ „Свети Иван Рилски“, д-р Васко Гръкланов от УМБАЛ „Свети Георги“ – Пловдив и д-р Андрияна Банкова от СБАЛХЗ.
Сред най-емоционалните моменти от юбилейната среща беше представянето на творческия проект „И днес сме тук!“ на Станислава Иларионова с участието на пациенти, преминали през лечението.
Чрез фотографии „Тогава и сега“ проектът разказва лични истории за трудностите, промяната, надеждата и живота след диагнозата. Амбицията на сдружението е изложбата от фотографии да обиколи хематологичните клиники в цялата страна и да вдъхне надежда на пациентите, които в момента провеждат лечението си в тях.
Следете новините ни в :
Източник: Offnews.bg
Здраве
Доц. Кунчев: Нищо фатално няма в забавянето на противогрипните ваксини

Октомври, ноември и декември са перфектни за ваксиниране против грип. Нищо фатално няма все още със забавянето на доставките на противогрипни ваксини в България. 20 дни след имунизиране вече имаме изграден достатъчно напрегнат имунитет, за да се предпазим.
Това заяви по БНР бившият главен държавен здравен инспектор доц. Ангел Кунчев.
По думите му грипът няма много общо с респираторните инфекции, които в момента виждаме.
Няма как да го караш на крака, няма как да мине без висока температура, без усещане за болки и разбитост по цялото тяло. Действително е сериозна инфекция, а особено за хората в по-високите възрасти, е и опасна, тъй като усложненията са чести – пневмонии, кашлици, а понякога и засягане на други системи. … Ако чакате, че ще си направите ваксина и нищо няма да ви хване през целия сезон, няма как да стане. Ваксината предпазва от грип и идеята е да предпазим възрастните хора и децата от тежки усложнения и от риск за живота. Колкото и да е слабо ефективна, грипната ваксина е единственото специфично средство, което имаме за предпазване от грип“, обясни той.
По време на една грипна епидемия в България боледуват стотици хиляди и то в сравнително кратък период от време – между две и три седмици, което натоварва много здравната мрежа, уточни епидемиологът.
„Имали сме случаи, когато до 10-15% от работещите в Спешна помощ също боледуват, което още повече затруднява обслужването“, каза експертът.
Той уточни, че тази година ще бъдат осигурени около 450 хил. ваксини за възрастни, а 50 790 дози са предвидени за децата.
Ваксините за най-възрастните са по-различни, но за съжаление един от производителите ни уведоми, че няма да може да се справи с доставката дори през януари 2027 г. Каква е техническата причина не мога да кажа. Големият въпрос е как в Гърция, в Турция, в Австрия можем да си купим ваксини, а тук липсват. Производителите първо осигуряват количества ваксини на най-големите си клиенти. В Гърция се ползват в пъти повече ваксини, отколкото в България, ние години наред имахме много малка консумация, в предходни години пък оставаха ваксини, които са за сметка на този, който ги е внесъл, те са сезонни и не могат да се използват друг път, заяви доц. Кунчев.
Според него Министерството на здравеопазването трябва да направи всичко възможно, за да осигури ваксини, защото те касаят здравето на гражданите на страната, могат да водят преговори, за да внесат останали количества от други пазари, което е правено от предходни правителства.
„Но това са много малки количества и обикновено декември става ясно дали могат да се осигурят такива количества“, уточни той.
Време е и в България да бъде приета идеята да се поставят ваксините в аптеките, както е в много напреднали страни, смята бившият главен държавен здравен инспектор.
Следете новините ни в :
Източник: Offnews.bg
Здраве
Всеки трети случай на лекарска грешка у нас е свързан с вътреболнична инфекция

„При всеки трети случай, който разглеждаме, има данни за инфекции, свързани с медицинското обслужване, заяви по БНР Мария Шаркова, адвокат по медицинско право в коментар по журналистическото разследване на Валя Ахчиева за многократно употреба на еднократни медицински изделия в УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“.
Според изнесените данни в отделението по „Оперативна гинекология“ в УМБАЛ „Пирогов“ се стерилизират и използват отново хирургически инструменти, предназначени за еднократна употреба.
Шаркова предупреди, че подобна практика създава два основни риска – разпространение на инфекции и повреждане на медицинските изделия при повторна стерилизация.
„Защо това е опасно? На първо място, защото създава риск от разпространение на инфекции, свързани с медицинското обслужване“, обясни тя.
Адвокатът по медицинско право посочи, че медицинските изделия, които не са предназначени за многократна употреба, не са проектирани за повторна стерилизация.
„Едно медицинско изделие, което не е предназначено за многократна употреба, не е предназначено за стерилизация. Това го поврежда и създава риск да не може да бъде използвано по подходящ начин“, заяви Шаркова.
Тя обясни, че някои медицински изделия се имплантират в тялото на пациента, като за тях се предвижда проследимост чрез идентификационни стикери, които се поставят в медицинската документация. Други се използват при хирургически интервенции и след употреба трябва да бъдат изхвърляни по установения ред, ако са предназначени за еднократно използване.
Разследването за „Пирогов“
Повод за коментара на Шаркова е журналистическо разследване на Валя Ахчиева, публикувано преди няколко дни. В него се представят данни, според които в отделението по оперативна гинекология на спешната болница хирургически инструменти, обозначени за еднократна употреба, са били стерилизирани и използвани повторно при операции на различни пациентки.
Разследването предизвика реакции и проверки от здравните институции.
Европейският регламент за медицинските изделия (ЕС) 2017/745 предвижда специални условия за повторната обработка на изделия, предназначени за еднократна употреба. Според член 17 това е допустимо само ако националното законодателство го разрешава и са изпълнени съответните изисквания за безопасност.
Случаят в „Пирогов“ поставя въпроси за спазването на тези правила и ефективността на контрола върху употребата на медицински изделия в болниците.
Има ли контрол
Лечебните заведения подлежат на проверки от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ и регионалните здравни инспекции, припомни адвокат Мария Шаркова.
„За съжаление, нашите наблюдения са, че контролът е изключително неефективен“, заяви тя пред БНР.
Шаркова обясни, че при възникване на инфекции, свързани с медицинското обслужване, засегнатите пациенти могат да потърсят обезщетение по съдебен ред, ако са налице законовите предпоставки.
По думите ѝ лекарски права се отнемат изключително рядко. Тя обърна внимание и на ролята на Българския лекарски съюз, който по закон има правомощия да контролира спазването на професионалните и етичните правила и да санкционира нарушенията.
Историята на трансплантирания Петър: Шанс за живот или смъртна присъда
Следете новините ни в :
Източник: Offnews.bg
-
Обществопреди 3 месецаДАНС твърди, че за година е разкрила десетки шпиони. Повечето са мурзилки
-
Политикапреди 2 месецаСпаси София предлага удължено работно време на градския транспорт при късни мачове и големи концерти
-
Обществопреди 2 месецаЖители на Елин Пелин ще протестират срещу изграждането на инсинератор край Равно поле
-
Спортпреди 2 месецаВратарят Бентли се присъедини към Ковънтри от Уулвърхяптън
-
Спортпреди 2 месецаЗинга Барбоза Фирмино се класира за финала на троен скок на Световното първенство по лека атлетика до 20 години в Юджийн
-
Политикапреди 2 месецаДСБ за образователната програма на ПБ: Риск от идеологически монопол
-
Политикапреди 2 месецаМирчев: Копринков прави за Радев същото като Пеевски – завладява институции, служби, медии
-
Политикапреди 2 месецаЗеленски: Благодаря Ви, Илияна Йотова
